Pyros Kinetix ^®Flex是一款新型细菌内毒素定量检测系统，可以同时进行动态显色法以及动态浊度法细菌内毒素检测实验，仪器包括32, 64, 96孔三种型号，符合USP，EP，JP细菌内毒素检测标准。 

其配套的Pyros^® EQS软件具有Oracle数据库，具有数据完整性，符合联邦法典21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix ^®Flex内毒素检测仪和Pyros^® EQS共同提供了一套高效、精准、完备的内毒素定量检测系统。

细菌内毒素定量检测系统特点：

1、温控系统精准：37℃士0.5℃（实际37℃士0.1℃）

2、双重检测波长：405nm和660nm（分别适用于动态显色法及动态浊度法）

3、极高的灵敏度：灵敏度可达0.001EU/mL （据日本生物化学株式会社测定，极限灵敏度实际可达0.0001EU/mL）

4、 独立的孔位运行程序， 允许多个样品分时差进行检测

5、 鲎试剂每次检测最低使用量50µ L 

6、 机体坚固， 维修成本低

7、直接绘制出标准曲线， 自动计算回收率、 CV值、 样本内毒素浓度等药典要求数据

8、 严格遵循联邦法典21 CFR Part 11标准，使用Oracle数据库存储数据，可进行审计追踪，自动生成审计追踪报告，具有数据完整性

9、 生成的检测报告可直接用于美国FDA的认证申报

用户购买细菌内毒素定量检测系统后，我们将在5个工作日内完成包括发货（均有现货），安装，4Q认证，客户样本检测，问题答疑等相关后续服务工作，解决客户由于有些厂商无现货导致的样本未能及时检测，耽误生产进程问题。

4Q认证内容：

IQ/OQ认证：

仪器波长及适用试管的验证

A/D值范围的验证

仪器实验温度的验证

A/D值及OD值的获取

回归曲线的绘制

是否支持Excel格式报告的输出和保存

实验分析审计追踪功能验证

用户登陆安全功能验证

用户名、密码单一性验证

用户信息不全无法登陆及限时锁屏重新授权功能验证

退出登陆后软件安全功能验证

PQ认证：

动态浊度法进行实验验证（包括软件是否自动生成标曲，自动计算R值，CV值，是否自动生成分析报告等的验证）

SQ认证：

与电脑失去通讯后仪器错误数据保存功能验证

错误数据文件进行极端条件实验测试

低温条件下实验功能验证

美国ACC细菌内毒素定量检测系统发展历程：